QM Dokumente

Zum Beispiel

• Entwicklungsdokumente für Medizintechnikprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sowie 21 CFR Part 820
• GMP (Good Manufacturing Practice)- und GLP (Good Laboratory Practice) gerechte Dokumente, z. B. Qualifizierungsdokumente (IQ, OQ, PQ) sowie SOP (Standard Operating Procedure) Dokumente